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康方生物PD-1xVEGF抗体最新数据公布后，喜忧参半

Summit与康方生物合作开发的PD-1xVEGF双特异性抗体ivonescimab，在针对EGFR突变非小细胞肺癌的全球III期HARMONi试验中公布了最新数据，但是挑战了此前关于中西方患者获益一致性的趋势。

9月7日，康方合作方Summit Therapeutics在世界肺癌大会（WCLC 2025）上发布了依沃西（代号AK112）HARMONi试验最新一期的随访数据，更新了OS HR（总生存期的风险比，和已有标准疗法或头对头对比组的患者死亡概率之比，越小越好）数

2025年世界肺癌大会（WCLC）上，百利天恒（688506.SH）自主研发的iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 治疗EGFR突变肺癌的两项研究结果获选WCLC官方新闻发布计划（Press Program）并进行了口头报告，这一双重认可充分显示

OS HR=0.78（P=0.0332），较此前5月分析结果（HR=0.79,p=0.057）有改善；北美人群OS获益更为突出，OS HR=0.70。

由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的世界肺癌大会（WCLC）是全球肺癌及胸部肿瘤领域最具影响力的国际学术盛会之一。2025年WCLC于9月6日至9日在西班牙巴塞罗那盛大召开，汇聚了来自全球的顶尖专家学者，共同分享和探讨肺癌基础研究、转化医学及临床实践的前沿成

HARMONi结果的OS未达显著的统计学差异，但最新公布的长期随访OS获益趋势明显和优异PFS数据，这有点让FDA左右为难。在FDA新发布肿瘤药临床终点着重参考OS的指南草案背景下，ivonescimab能否获批，成为FDA一个难题。

2025年9月7日上午，世界肺癌大会（WCLC）全体研讨会召开，由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授牵头开展的一项“评估阿美替尼联合化疗对比阿美替尼单药用于EGFR与抑癌基因共突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床研究——ACROSS